73.82%！離(lí)焦鏡的(de)有(yǒu)效率創新高(gāo)，中山(shān)眼科(★←kē)權威發布明(míng)月(yuè)輕松控臨床數(shù)據
11月(yuè)20日(rì)《2024近(jìn)視(shì)防控新技(jì)術←•∞(shù)研討(tǎo)會(huì)》上(shàng)，明(míng)月(yuè)鏡片₹₩輕松控Pro2.0鏡片臨床研究結果首度公布。據中山(shān)大(dà)學中山(shān)≠'₽眼科(kē)中心楊曉教授發布的(de)《非對(duì)稱多(duō)點♠γ 正向離(lí)焦鏡（AMDT）延緩兒(ér)童近(jìn)視(shì)進展——輕松控Pr©≥<o2.0随機(jī)對(duì)照(zhào)雙盲平行(xíng)多(duō)中心臨床研究》報(÷∞bào)告可(kě)見(jiàn)：經中山(shān)眼÷←←科(kē)、天津眼科(kē)雙中心為(wèi)期1年(n↑&Ω<ián)試驗顯示，配戴AMDT非對(duì)稱正向多(du☆≥™×ō)點離(lí)焦鏡片（明(míng)月(yuè)輕松控Pro2.0），減緩近(jìn)視(sh$☆₽ì)加深有(yǒu)效率達73.82%*，相(xià≤÷§'ng)對(duì)正視(shì)眼眼軸控✔♣πσ制(zhì)有(yǒu)效率69.30%。
全世界一(yī)流眼科(kē)中心試驗更嚴謹
今年(nián)10月(yuè)，自(zì)然指數(shù)（Nature Index）發布®₽✘全球最新年(nián)度排名（2023-2024）。中山(sα★hān)大(dà)學中山(shān)眼科(k∑₩∑ē)中心在全球所有(yǒu)以眼科(kē¶↑✔₽)命名的(de)機(jī)構和(hé)單位中，在健康科(kē)學和(§¶hé)生(shēng)命科(kē)學兩大(dà)領域，雙雙位列世界第一(yī)！作(z ♥'uò)為(wèi)國(guó)內(nèi)乃至全世界一(yī)流眼科πφ∑(kē)中心，中山(shān)眼科(kē)與天津眼科(kē)此次試✘<'驗代表著(zhe)嚴謹與全面。
該臨床研究由中山(shān)大(dà)學中山(shān)£←≤眼科(kē)中心于2023年(nián)1月(yuè)發起，基于AMDT非對Ω§(duì)稱正向多(duō)點離(lí)焦鏡片明(míng)月(yuè)輕松控 σPro2.0開(kāi)展，以此提供循證醫(yī)學論證。研究采用(yòng)前瞻性、多¥♣→(duō)中心、随機(jī)、雙盲、平行(xí↑₽ng)對(duì)照(zhào)試驗，在中山(s∑&∞hān)大(dà)學中山(shān)眼科(kē)中心、天津市(s→λhì)眼科(kē)醫(yī)院視(shì)光(guāng÷ε)中心實施，共同招募144例受試者，受試者均為(wèi)8-13歲，近(♦>jìn)視(shì)度數(shù)在-0.75φγ∑÷D至-5.00D。此年(nián)齡段為™±γ(wèi)兒(ér)童青少(shǎo)年(nián)近(jìn)視(shì)的(de)高(gāo↓ ✔)發期，也(yě)是(shì)近(jìn)視(shì)•度數(shù)加深較快(kuài)的(de)階段，具有(yǒu)代表性與參考性。此∑×≥外(wài)，為(wèi)确保對(duì)照(zhào)組和(hé)試驗組之∏₩¥間(jiān)近(jìn)視(shì)進展的(de)可(&αkě)比性，針對(duì)兩組受試者開(kāi)展了(le)包括近(jìn¶λ≥)視(shì)遺傳、眼球生(shēng)理(lǐ)、生♦&✔(shēng)活環境、作(zuò)息方式等18項可(kě)比性指标的(de)臨床統計(jì≥)學校(xiào)驗分(fēn)析，也(yě)就(jiù)是(shì)說<♠✔σ(shuō)盡可(kě)能(néng)做(zuò)•®♠到(dào)“其他(tā)條件(jiàn)都(dōu)一(yī∞<☆)樣或極度相(xiàng)近(jìn)”的(de)前提下(xià)♦♣→λ，來(lái)對(duì)比配戴不(bù)同類型的(de)鏡片對(duì)近(jì≤☆✔n)視(shì)進展的(de)幹預作(zuò)用(yòng)。
延緩近(jìn)視(shì)加深有(yǒu)效率73.82%→ ©" 防控效果再升級
經過6個(gè)月(yuè)、1年(nián)的(de)持 ≈續追蹤，楊曉教授也(yě)公布了(le)AMD>ΩT非對(duì)稱正向多(duō)點離(lí)焦✘♣©₽鏡片明(míng)月(yuè)輕松控Pro2.0的(de)最新臨床研究數(shù)據：戴鏡12個∑↔(gè)月(yuè)，延緩等效球鏡進展有(yǒu)效率為(wèi)73.82%*。值得∞±♣♣(de)一(yī)提的(de)是(shì)，在治療組中，42.2%≠≈受試者一(yī)年(nián)後等效球鏡無進展或回退。
同時(shí)，楊曉教授也(yě)公布了(le)AMDT非≥$←對(duì)稱正向多(duō)點離(lí)焦鏡π×≈∞片明(míng)月(yuè)輕松控Pro2.0延緩眼軸增長(cháng)情況：£'♥與配戴單光(guāng)鏡片的(de)兒(ér)童相(xiàng)比，配戴輕松控Pro↔2.0組兒(ér)童，相(xiàng)對(duì)正視(shì)眼眼軸控制(zhì)有(yǒu₩ β)效率達69.30%。目前臨床醫(yī)學上(shàng)，近(jìn)視(shì) >♦通(tōng)常分(fēn)為(wèi)屈光(guāng)性近(jìn)視(shì)§φ≠和(hé)軸性近(jìn)視(shì)，大(dà)部分(fē≠ n)兒(ér)童青少(shǎo)年(nián)都(dōu)屬于後者，也¶ (yě)就(jiù)是(shì)由于眼軸過快(kuài)增'✔♥↔長(cháng)導緻的(de)近(jìn)視(shì)。因此，眼軸增長(cháng)控制(σλzhì)效果也(yě)是(shì)衡量近(jìn)視(shì)進展幹預的(de)重要(∏φ yào)指标。
12項安全性指标研究 輕松控Pro2.0适應性良好(hǎo)
考慮到(dào)離(lí)焦鏡片的(de)特殊設計(jì)分(fλ®÷ēn)離(lí)焦區(qū)與中心視(shì)像區(qū)，孩子(zǐ→§λ)配戴時(shí)需有(yǒu)适應過程。此次臨床試驗，在有(yǒu)效性研究外(wài)也(yě₩₩ )加入了(le)安全性研究。試驗全程跟蹤σσ¥了(le)配戴者的(de)12個(gè)大(dà)項安§≥β全性維度，覆蓋離(lí)焦配戴者的(de)配戴舒适度、眼生(≥"shēng)物(wù)參數(shù)、視(©δ♣shì)功能(néng)等變化(huà)。試驗結果顯示鏡片的(de)适應性良好(h± ≠ǎo)。
明(míng)月(yuè)輕松控Pro2.0叠代升級 兼≥" 顧有(yǒu)效性與安全性
此次臨床試驗的(de)AMDT非對(duì)稱正向多(duō)β 點離(lí)焦鏡片明(míng)月(yu®>è)輕松控Pro2.0，乃明(míng)月(yuè)鏡片輕松₩®控Pro的(de)升級款。基于離(lí)焦理(lǐ)論前沿研究與真∞'實世界配戴需求，在兼顧較好(hǎo)适應性下(x↔×↕∏ià)，為(wèi)進一(yī)步提升防控效果，叠代産品設計(jì)。
首先，是(shì)視(shì)像區(qū)升級。輕"★松控Pro2.0通(tōng)過追蹤青少(shǎo)年(nián)上(shàng)課用(€yòng)眼切換場(chǎng)景下(xià)的(de)眼動軌迹，結合眼底黃(huáng)斑需要(σε✔→yào)接收離(lí)焦信号的(de)區(qū)域範圍，取點拟合出上(shàng)↔↔下(xià)非對(duì)稱的(de)“小(xiǎ£© πo)貝殼”仿生(shēng)視(shì)像區(qū)；其次，是(s£β♠↕hì)擴大(dà)了(le)離(lí)焦面積。輕&↕®"松控Pro2.0将鏡片離(lí)焦功能(néng)層的(de)♥微(wēi)透鏡數(shù)量由1295個(ε gè)提高(gāo)到(dào)1329個(gè)，更高(gāo)的(de)透鏡密度向≤•眼底提供更密集的(de)離(lí)焦信号&₩£，提高(gāo)離(lí)焦效用(yòng)，抑制(zhì)眼軸過快(kuài)增長(cháng)π©。工(gōng)藝上(shàng)，輕松控Pro2.0延續了(♠←le)該系列的(de)3D內(nèi)雕↕>工(gōng)藝，将微(wēi)透鏡雕刻在鏡片內(nèi)部，避免磨損、保持微(wēi)透←∏÷鏡度數(shù)永久恒定，從(cóng)δ 而能(néng)更持久穩定地(dì)發揮效用(yòng)。<
不(bù)久前，WHO發布了(le)《世界視(shì)力報(bà↕¶o)告》，中國(guó)青少(shǎo)年(nián)的(de)近(jìn)視€↓β☆(shì)率高(gāo)達67%。青少(shǎo)年(φ®nián)近(jìn)視(shì)防控是®δ∞(shì)一(yī)個(gè)長(cháng)期綜合的(de)工(gōng)程，需∏∏×要(yào)産學研共同努力。作(zuò)為(wèi)産業(yè)一(y ←ī)份子(zǐ)，2021年(nián)，明(míng)月(yuè)鏡片推出輕松控系λ'™δ列後，已有(yǒu)效幫助中國(guó)孩子(zǐ)延緩近(jìn)視(shì)加深✔¥σβ。如(rú)今，輕松控Pro2.0升級上(shàng↔¥)市(shì)，是(shì)對(duì)現(xiàn)有(yǒu)産品的(de)新突破。未來(lá★•i)，明(míng)月(yuè)鏡片将持續攜手÷✔行(xíng)業(yè)專家(jiā)，以循證醫(yī)學為(wèi)基礎，升級近(jì ↓®n)視(shì)防控解決方案，一(yī)起守護好(hǎo)中國(guó)孩子>♥(zǐ)的(de)眼健康。
文(wén)中數(shù)據說(shuō)明(míng)：*減緩近α£(jìn)視(shì)加深有(yǒu)效率73.82%， ₩γ基于入組年(nián)齡、基線等效球鏡度£★及研究中心的(de)校(xiào)正。
